Thành phần hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y

Ngày hỏi:18/10/2018

Công ty tôi thuộc trường hợp bắt buộc phải thực hiện đăng ký lưu hành thuốc thú y. Các bạn có thể hướng dẫn giúp tôi bộ hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y sẽ bao gồm các loại giấy tờ nào không? Rất cảm ơn các bạn đã giúp đỡ.

Nội dung này được Ban biên tập Thư Ký Luật tư vấn như sau:

  • Theo quy định của pháp luật hiện hành thì các tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu thuốc thú y phải đăng ký lưu hành thuốc thú y với Cục Thú y trong trường hợp sau đây:

    - Thuốc thú y mới sản xuất trong nước;

    - Thuốc thú y lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam để buôn bán, sản xuất.

    Theo đó, các tổ chức, cá nhân có trách nhiệm nộp hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y cho Cục Thú y xem xét cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y.

    Theo quy định tại Luật thú y 2015 thì hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bao gồm:

    - Đơn đăng ký;

    - Tài liệu kỹ thuật, mẫu nhãn thuốc thú y;

    - Kết quả phân tích chất lượng sản phẩm của nhà sản xuất; kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc thú y của phòng thử nghiệm được chỉ định tại Việt Nam; kết quả khảo nghiệm về hiệu lực và độ an toàn của thuốc thú y đối với thuốc phải khảo nghiệm;

    - Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y; Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất cấp đối với thuốc thú y nhập khẩu.

    Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơ và cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

    Trên đây là quan điểm tư vấn của chúng tôi đối với vấn đề mà bạn đang thắc mắc.

    Trân trọng!


Nguồn:

THƯ KÝ LUẬT
Nội dung tư vấn trên đây chỉ mang tính tham khảo, Quý độc giả cần xem Căn cứ pháp lý của tình huống này để có thông tin chính xác hơn.
Ý kiến bạn đọc
CĂN CỨ PHÁP LÝ CỦA TÌNH HUỐNG NÀY
THÔNG TIN NGƯỜI TRẢ LỜI
Hãy để GOOGLE hỗ trợ bạn