Hồ sơ làm căn cứ để đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GACP

Ngày hỏi:30/08/2019

Chào ban biên tập, tôi đang tìm hiểu các quy định về thực hành tốt nuôi trông thu hái dược liệu theo quy định mới. Anh chị cho tôi hỏi hồ sơ làm căn cứ để đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GACP như thế nào? 

    Nội dung này được Ban biên tập Thư Ký Luật tư vấn như sau:

    • Theo quy định tại Điều 10 Thông tư 19/2019/TT-BYT (có hiệu lực ngày 27/09/2019) thì Hồ sơ làm căn cứ để đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GACP như sau:

      1. Đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GACP theo Mẫu số 1B Phụ lục I Thông tư này.

      2. Báo cáo hoạt động của cơ sở sau ba năm thực hiện GACP theo Mẫu số 5A Phụ lục I Thông tư này. Trong báo cáo cần thể hiện rõ những thay đổi trong quá trình hoạt động có ảnh hưởng đến sự duy trì và tuân thủ GACP (nếu có).

      Trên đây là quy định về hồ sơ làm căn cứ để đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GACP.

      Trân trọng!


    Nguồn:

    THƯ KÝ LUẬT
    Nội dung tư vấn trên đây chỉ mang tính tham khảo, Quý độc giả cần xem Căn cứ pháp lý của tình huống này để có thông tin chính xác hơn.
    Ý kiến bạn đọc
    CĂN CỨ PHÁP LÝ CỦA TÌNH HUỐNG NÀY
    THÔNG TIN NGƯỜI TRẢ LỜI
    Hãy để GOOGLE hỗ trợ bạn
    TỪ KHÓA NỔI BẬT