Thông tin chi tiết thuốc Levetiracetam Aguettant 100 mg/ml

Ngày hỏi:08/11/2019

Cho tôi hỏi thuốc Levetiracetam Aguettant 100 mg/ml đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt chưa, nếu đã được cấp phép thì cho tôi hỏi thuốc này có tuổi thọ bao lâu, do công ty nào đăng ký, sản xuất? Cảm ơn!

    Nội dung này được Ban biên tập Thư Ký Luật tư vấn như sau:

    • Căn cứ Mục 24 Phụ lục I Quyết định 651/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:

      STT

      Tên thuốc

      Hoạt chất chính - Hàm lượng

      Dạng bào chế

      Tuổi thọ

      Tiêu chuẩn

      Quy cách đóng gói

      Số đăng ký

      36

      Levetiracetam Aguettant 100 mg/ml

      Levetiracetam 100mg/mL

      Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền

      24 tháng

      NSX

      Hộp 10 ống x 5 ml

      VN-22263-19

      - Công ty đăng ký: Laboratoire Aguettant S.A.S (Đ/c: Parc Scientifique Tony Gamier, 1 Rue Alexander Fleming, 69007 Lyon - France)

      - Nhà sản xuất: Haupt Pharma Wülfing GmbH (Đ/c: Bethelner Landstrass 18 - 31082 Gronau/Leine - Germay)

      => Như vậy, căn cứ quy định trên thì thuốc Levetiracetam Aguettant 100 mg/ml đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam, do công ty Laboratoire Aguettant S.A.S đăng ký và Haupt Pharma Wülfing GmbH là nhà sản xuất. Ngoài ra một số thông tin quan trọng của loại thuốc này bạn tham khảo quy định trên.

      Trên đây là nội dung hỗ trợ.

      Trân trọng!


    Nguồn:

    THƯ KÝ LUẬT
    Nội dung tư vấn trên đây chỉ mang tính tham khảo, Quý độc giả cần xem Căn cứ pháp lý của tình huống này để có thông tin chính xác hơn.
    Ý kiến bạn đọc
    CĂN CỨ PHÁP LÝ CỦA TÌNH HUỐNG NÀY
    THÔNG TIN NGƯỜI TRẢ LỜI
    Hãy để GOOGLE hỗ trợ bạn