Thông tin chi tiết thuốc Paracetamol macopharma 100ml

Ngày hỏi:04/11/2019

Cho tôi hỏi theo quy định mới của cục quản lý dược thì thuốc Paracetamol macopharma 100ml có thuộc danh mục được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam không? nếu có thì thuộc cơ quan nào cấp phép và nhà xuất là ai? Cảm ơn!

    Nội dung này được Ban biên tập Thư Ký Luật tư vấn như sau:

    • Căn cứ Mục 9 Phụ lục I Quyết định 651/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:

      STT

      Tên thuốc

      Hoạt chất chính - Hàm lượng

      Dạng bào chế

      Tuổi thọ

      Tiêu chuẩn

      Quy cách đóng gói

      Số đăng ký

      18

      Paracetamol macopharma

      Mỗi 1ml dung dịch chứa: Paracetamol 10mg

      Dung dịch tiêm truyền

      24 tháng

      NSX

      1 thùng chứa 50 túi x 100ml

      VN-22244-19

      - Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Medcomtech (Đ/c: Số 61, Ngõ 291 Khương Trung, Phường Khương Trung, Quận Thanh Xuân, TP Hà Nội - Việt Nam)

      - Nhà sản xuất: Maco Productions (Đ/c: Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux - France)

      => Như vậy, loại thuốc Paracetamol macopharma 100ml đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam, do công ty cổ phần Medcomtech đăng ký, và Maco Productions là nhà sản xuất.

      Trên đây là nội dung hỗ trợ.

      Trân trọng!


    Nguồn:

    THƯ KÝ LUẬT
    Nội dung tư vấn trên đây chỉ mang tính tham khảo, Quý độc giả cần xem Căn cứ pháp lý của tình huống này để có thông tin chính xác hơn.
    CĂN CỨ PHÁP LÝ CỦA TÌNH HUỐNG NÀY
    THÔNG TIN NGƯỜI TRẢ LỜI
    Hãy để GOOGLE hỗ trợ bạn