Thủ tục đăng ký và giấy phép lưu hành thuốc thú y

Ngày hỏi:29/09/2015
Thủ tục đăng ký lưu hành thuốc thú y?

    Nội dung này được Luật gia Minh Hương tư vấn như sau:

    • Căn cứ theo Điều 80 Luật Thú y được Quốc hội ban hành ngày 19/6/2015, quy định về việc đăng ký lưu hành thuốc thú y như sau: 1. Tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu thuốc thú y phải đăng ký lưu hành thuốc thú y với Cục Thú y trong trường hợp sau đây: a) Thuốc thú y mới sản xuất trong nước. b) Thuốc thú y lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam để buôn bán, sản xuất. 2. Hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bao gồm: a) Đơn đăng ký. b) Tài liệu kỹ thuật, mẫu nhãn thuốc thú y. c) Kết quả phân tích chất lượng sản phẩm của nhà sản xuất; kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc thú y của phòng thử nghiệm được chỉ định tại Việt Nam; kết quả khảo nghiệm về hiệu lực và độ an toàn của thuốc thú y đối với thuốc phải khảo nghiệm. d) Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y; Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất cấp đối với thuốc thú y nhập khẩu. 3. Trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y: a) Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đăng ký cho Cục Thú y. b) Trong thời hạn 6 tháng, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơ và cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do. 4. Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y có giá trị trong thời hạn 5 năm.


    Nguồn:

    nongnghiep.vn
    Nội dung tư vấn trên đây chỉ mang tính tham khảo, Quý độc giả cần xem Căn cứ pháp lý của tình huống này để có thông tin chính xác hơn.
    Ý kiến bạn đọc
    CĂN CỨ PHÁP LÝ CỦA TÌNH HUỐNG NÀY
    THÔNG TIN NGƯỜI TRẢ LỜI
    Hãy để GOOGLE hỗ trợ bạn