Thuốc Amlessa 4mg/5mg Tablets do công ty nào đăng ký lưu hành

Ngày hỏi:26/11/2019

Cho tôi hỏi theo quy định mới của Cục quản lý dược thì thuốc Amlessa 4mg/5mg Tablets có thuộc danh mục thuốc được phép lưu hành tại Việt Nam không? Nếu được thì do công ty nào đăng ký lưu hành?

    Nội dung này được Ban biên tập Thư Ký Luật tư vấn như sau:

    • Căn cứ Mục 24 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:

      STT

      Tên thuốc

      Hoạt chất chính - Hàm lượng

      Dạng bào chế

      Tuổi thọ

      Tiêu chuẩn

      Quy cách đóng gói

      Số đăng ký

      45

      Amlessa 4mg/5mg Tablets

      Perindopril tert-butylamin (tương đương 3,34 mg Perindopril) 4mg; Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besilate) 5mg

      Viên nén

      36 tháng

      NSX

      Hộp 3 vỉ x 10 viên

      VN-22312-19

      - Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd (Đ/c: Lô Y01 - 02A Đường Tân Thuận, KCN/KCX Tân Thuận, P. Tân Thuận Đông, Quận 7, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

      - Nhà sản xuất: KRKA, D.D., Novo Mesto (Đ/c: Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto - Slovenia)

      => Như vậy, thuốc Amlessa 4mg/5mg Tablets đã được cấp phép đăng ký lưu hành cho công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd từ ngày 23/10/2019.

      Trên đây là nội dung hỗ trợ.

      Trân trọng!


    Nguồn:

    THƯ KÝ LUẬT
    Nội dung tư vấn trên đây chỉ mang tính tham khảo, Quý độc giả cần xem Căn cứ pháp lý của tình huống này để có thông tin chính xác hơn.
    Ý kiến bạn đọc
    CĂN CỨ PHÁP LÝ CỦA TÌNH HUỐNG NÀY
    THÔNG TIN NGƯỜI TRẢ LỜI
    Hãy để GOOGLE hỗ trợ bạn