Thuốc Esmacid được phép lưu hành tại Việt Nam trong bao lâu?

Ngày hỏi:04/02/2020

Được biết thuốc nước ngoài Esmacid đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam trong thời gian vừa qua, cho tôi hỏi theo quy định này thì thuốc Esmacid được phép lưu hành tại Việt Nam trong bao lâu? Xin cảm ơn!

    Nội dung này được Ban biên tập Thư Ký Luật tư vấn như sau:

    • Căn cứ Mục 101 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:

      STT

      Tên thuốc

      Hoạt chất chính - Hàm lượng

      Dạng bào chế

      Tuổi thọ

      Tiêu chuẩn

      Quy cách đóng gói

      Số đăng ký

      176

      Esmacid

      Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazole magnesium) 40 mg

      Viên nén bao tan trong ruột

      24 tháng

      NSX

      Hộp 3 vỉ x 10 viên

      VN-22446-19

      - Công ty đăng ký: Paradigm Pharma (Thailand) Co., Ltd (Đ/c: No.87, M Thai Tower 15th Floor, All Seasons Place, Wireless Road, Lumphini Sub-Distric, Pathum Wan District, Bangkok Metropolis - Thailand)

      - Nhà sản xuất: Apotex Inc. (Đ/c: 150 Signet Drive, Toronto, Ontario, M9L 1T9 - Canada)

      => Như vậy, thuốc nước ngoài Esmacid đã được cấp phép lưu hành tại Việt với thời hạn là 05 năm, kể từ ngày 23/10/2019.

      Trên đây là nội dung hỗ trợ.

      Trân trọng!


    Nguồn:

    THƯ KÝ LUẬT
    Nội dung tư vấn trên đây chỉ mang tính tham khảo, Quý độc giả cần xem Căn cứ pháp lý của tình huống này để có thông tin chính xác hơn.
    CĂN CỨ PHÁP LÝ CỦA TÌNH HUỐNG NÀY
    Đăng ký thuốc
    THÔNG TIN NGƯỜI TRẢ LỜI
    Hãy để GOOGLE hỗ trợ bạn