Thuốc Lefloxa - 500 được lưu hành tại Việt Nam trong bao lâu?

Ngày hỏi:23/12/2019

Được biết thuốc Lefloxa - 500 đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam trong thời gian vừa qua, cho tôi hỏi thuốc này được phép lưu hành tại Việt Nam trong bao lâu?

    Nội dung này được Ban biên tập Thư Ký Luật tư vấn như sau:

    • Căn cứ Mục 64 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:

      STT

      Tên thuốc

      Hoạt chất chính - Hàm lượng

      Dạng bào chế

      Tuổi thọ

      Tiêu chuẩn

      Quy cách đóng gói

      Số đăng ký

      115

      Lefloxa - 500

      Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 500mg

      Viên nén bao phim

      36 tháng

      NSX

      Hộp 1 vỉ x 5 viên

      VN-22376-19

      - Công ty đăng ký: Công ty TNHH TM DP Đông Phương (Đ/c: 119, Đường s41, Phường Tân Quy, Quận 7, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

      - Nhà sản xuất: Aurochem Pharmaceuticals (India) Pvt.Ltd. (Đ/c: Plot No 58, Palghar Taluka Ind. Co-op, Estate Ltd Boisar Road, Tal. Palghar, Thane 401404, Maharashtra State - India)

      => Như vậy, thuốc Lefloxa - 500 đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam trong thời hạn 05 năm, kể từ ngày 23/10/2019.

      Trên đây là nội dung hỗ trợ.

      Trân trọng!


    Nguồn:

    THƯ KÝ LUẬT
    Nội dung tư vấn trên đây chỉ mang tính tham khảo, Quý độc giả cần xem Căn cứ pháp lý của tình huống này để có thông tin chính xác hơn.
    Ý kiến bạn đọc
    CĂN CỨ PHÁP LÝ CỦA TÌNH HUỐNG NÀY
    THÔNG TIN NGƯỜI TRẢ LỜI
    Hãy để GOOGLE hỗ trợ bạn