Thuốc nước ngoài Medrol được cấp phép lưu hành tại Việt Nam chưa?

Ngày hỏi:07/02/2020

Được biết vừa qua Cục quản lý dược đã ban hành danh mục thuốc nước ngoài được phép lưu hành tại Việt Nam, cho tôi hỏi trong danh mục này có thuốc Medrol không? Xin cảm ơn!

    Nội dung này được Ban biên tập Thư Ký Luật tư vấn như sau:

    • Thuốc nước ngoài Medrol được cấp phép lưu hành tại Việt Nam chưa?
      (ảnh minh họa)
    • Căn cứ Mục 102 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:

      STT

      Tên thuốc

      Hoạt chất chính - Hàm lượng

      Dạng bào chế

      Tuổi thọ

      Tiêu chuẩn

      Quy cách đóng gói

      Số đăng ký

      177

      Medrol

      Methylprednisolon 16mg

      Viên nén

      36 tháng

      NSX

      Hộp 3 vỉ x 10 viên

      VN-22447-19

      - Công ty đăng ký: Pfizer (Thailand) Ltd. (Đ/c: Floor 36, 37 United Center Building, 323 Silom Road, Silom, Bangrak, Bangkok 10500 - Thailand)

      - Nhà sản xuất: Pfizer Italia S.R.L. (Đ/c: Localita Marino del Tronto - 63100 Ascoli Piceno (AP) - Italy)

      => Như vậy, căn cứ quy định trên thì thuốc nước ngoài Medrol đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam với thời hạn 05 năm, kể từ ngày 23/10/2019.

      Trên đây là nội dung hỗ trợ.

      Trân trọng!


    Nguồn:

    THƯ KÝ LUẬT
    Nội dung tư vấn trên đây chỉ mang tính tham khảo, Quý độc giả cần xem Căn cứ pháp lý của tình huống này để có thông tin chính xác hơn.
    Ý kiến bạn đọc
    CĂN CỨ PHÁP LÝ CỦA TÌNH HUỐNG NÀY
    THÔNG TIN NGƯỜI TRẢ LỜI
    Hãy để GOOGLE hỗ trợ bạn