Thuốc nước ngoài Mianifax được phép lưu hành tại Việt Nam trong bao lâu?

Ngày hỏi:07/02/2020

Được biết vừa qua Cục quản lý dược đã ban hành mục thuốc nước ngoài được phép lưu hành tại Việt Nam trong đó có thuốc Mianifax, cho tôi hỏi thuốc này được phép lưu hành tại Việt Nam trong bao lâu?

    Nội dung này được Ban biên tập Thư Ký Luật tư vấn như sau:

    • Căn cứ Mục 104 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:

      STT

      Tên thuốc

      Hoạt chất chính - Hàm lượng

      Dạng bào chế

      Tuổi thọ

      Tiêu chuẩn

      Quy cách đóng gói

      Số đăng ký

      180

      Mianifax

      Nimodipin 10mg/50ml

      Dung dịch tiêm truyền

      36 tháng

      BP 2016

      Hộp 1 lọ

      VN-22458-19

      - Công ty đăng ký: Pharmaunity Co., Ltd (Đ/c: 74, Sejong-daero, Jung-gu, Seoul - Korea)

      - Nhà sản xuất: Dae Han New Pharm Co., Ltd. (Đ/c: 66, Jeyakgongdan 1-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea)

      => Như vậy, thuốc nước ngoài Mianifax đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam trong thời hạn 05 năm, kể từ ngày 23/10/2019.

      Trên đây là nội dung hỗ trợ.

      Trân trọng!


    Nguồn:

    THƯ KÝ LUẬT
    Nội dung tư vấn trên đây chỉ mang tính tham khảo, Quý độc giả cần xem Căn cứ pháp lý của tình huống này để có thông tin chính xác hơn.
    Ý kiến bạn đọc
    CĂN CỨ PHÁP LÝ CỦA TÌNH HUỐNG NÀY
    THÔNG TIN NGƯỜI TRẢ LỜI
    Hãy để GOOGLE hỗ trợ bạn