Thuốc Oneclapz được lưu hành tại Việt Nam trong thời gian bao lâu?

Ngày hỏi:19/11/2019

Ban biên tập cho tôi hỏi: Thuốc Oneclapz đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam chưa? Nếu đã được cấp phép thì được lưu hành tại Việt Nam trong thời hạn bao lâu?

    Nội dung này được Ban biên tập Thư Ký Luật tư vấn như sau:

    • Căn cứ Mục 9 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:

      STT

      n thuốc

      Hoạt chất chính - Hàm lượng

      Dạng bào chế

      Tuổi thọ

      Tiêu chuẩn

      Quy cách đóng gói

      Số đăng ký

      22

      Oneclapz

      Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75mg

      Viên nén bao phim

      24 tháng

      NSX

      Hộp 3 vỉ x 10 viên

      VN-22290-19

      - Công ty đăng ký: Aurobindo Pharma Limited (Đ/c: Plot No. 2, Maithrivihar, Behind Maithri Vanam Ameerpet, Hyderabad - India)

      - Nhà sản xuất: Aurobindo Pharma Limited (Đ/c: Unit III, Survey No 313 & 314, Bachupally, Bachupall Mandal, Medchal - Malkajgiri District, Telangana State - India)

      => Như vậy, thuốc Oneclapz đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam trong thời hạn 05 năm kể từ ngày 23/10/2019.

      Trên đây là nội dung hỗ trợ.

      Trân trọng!


    Nguồn:

    THƯ KÝ LUẬT
    Nội dung tư vấn trên đây chỉ mang tính tham khảo, Quý độc giả cần xem Căn cứ pháp lý của tình huống này để có thông tin chính xác hơn.
    Ý kiến bạn đọc
    CĂN CỨ PHÁP LÝ CỦA TÌNH HUỐNG NÀY
    THÔNG TIN NGƯỜI TRẢ LỜI
    Hãy để GOOGLE hỗ trợ bạn