Thuốc Prospan lozenges được lưu hành tại Việt Nam không?

Ngày hỏi:02/12/2019

Cho tôi hỏi theo danh mục thuốc mới được Cục quản lý dược cấp phép lưu hành tại Việt Nam thì thuốc Prospan lozenges có thuộc danh mục này không? Nhờ giải đáp.

    Nội dung này được Ban biên tập Thư Ký Luật tư vấn như sau:

    • Căn cứ Mục 34 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:

      STT

      Tên thuốc

      Hoạt chất chính - Hàm lượng

      Dạng bào chế

      Tuổi thọ

      Tiêu chuẩn

      Quy cách đóng gói

      Số đăng ký

      64

      Prospan lozenges (Đóng gói và xuất xưởng: Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG- Đ/c: Herzbergstr. 3, 61138 Niederdorfenden, Germany)

      Ivy leaves dry extract ethanolic 30% (kl/kl) [(5-7,5):1] 26mg

      Viên ngậm

      24 tháng

      NSX

      Hộp 2 vỉ x 10 viên

      VN-22331-19

      - Công ty đăng ký: Công ty CP tập đoàn dược phẩm và TM Sohaco (Đ/c: 5 Láng Hạ-Ba Đình-Hà Nội - Việt Nam)

      - Nhà sản xuất: Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG (Đ/c: Rheinische Allee 11. 50858 Koln- Marsdorf - Germany)

      => Như vậy, từ ngày 23/10/2019 thì thuốc Prospan lozenges đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam.

      Trên đây là nội dung hỗ trợ.

      Trân trọng!


    Nguồn:

    THƯ KÝ LUẬT
    Nội dung tư vấn trên đây chỉ mang tính tham khảo, Quý độc giả cần xem Căn cứ pháp lý của tình huống này để có thông tin chính xác hơn.
    CĂN CỨ PHÁP LÝ CỦA TÌNH HUỐNG NÀY
    THÔNG TIN NGƯỜI TRẢ LỜI
    Hãy để GOOGLE hỗ trợ bạn