Thuốc Remeron 30 được cấp phép lưu hành tại Việt Nam chưa?

Ngày hỏi:31/01/2020

Được biết vừa qua Cục quản lý dược đã ban hành danh mục thuốc nước ngoài được phép lưu hành tại Việt Nam, cho tôi hỏi trong danh mục này có thuốc Remeron 30 không? Xin cảm ơn!

    Nội dung này được Ban biên tập Thư Ký Luật tư vấn như sau:

    • Căn cứ Mục 95 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:

      STT

      Tên thuốc

      Hoạt chất chính - Hàm lượng

      Dạng bào chế

      Tuổi thọ

      Tiêu chuẩn

      Quy cách đóng gói

      Số đăng ký

      167

      Remeron 30

      Mirtazapin 30mg

      Viên nén bao phim

      36 tháng

      NSX

      Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên

      VN-22437-19

      - Công ty đăng ký: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. (Đ/c: 27/F., Lee Garden Two, 28 Yun Ping Road, Causeway Bay - Hong Kong)

      - Nhà sản xuất: Merck Sharp & Dohme Ltd. (Đ/c: Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU - UK)

      => Như vậy, từ ngày 23/10/2019 thì thuốc nước ngoài Remeron 30 đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam.

      Trên đây là nội dung hỗ trợ.

      Trân trọng!


    Nguồn:

    THƯ KÝ LUẬT
    Nội dung tư vấn trên đây chỉ mang tính tham khảo, Quý độc giả cần xem Căn cứ pháp lý của tình huống này để có thông tin chính xác hơn.
    CĂN CỨ PHÁP LÝ CỦA TÌNH HUỐNG NÀY
    THÔNG TIN NGƯỜI TRẢ LỜI
    Hãy để GOOGLE hỗ trợ bạn