Thuốc Ronem do công ty nào đăng ký lưu hành tại Việt Nam?

Ngày hỏi:10/12/2019

Anh/Chị cho tôi hỏi, thuốc Ronem đã được phép lưu hành tại Việt Nam chưa? Nếu đã được cấp phép thì do công ty nào đăng ký lưu hành? Nhờ giải đáp.

    Nội dung này được Ban biên tập Thư Ký Luật tư vấn như sau:

    • Căn cứ Mục 44 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:

      STT

      Tên thuốc

      Hoạt chất chính - Hàm lượng

      Dạng bào chế

      Tuổi thọ

      Tiêu chuẩn

      Quy cách đóng gói

      Số đăng ký

      80

      Ronem

      Meropenem (dưới dạng hỗn hợp Meropenem trihydrat và natri carbonat) 1000 mg

      Bột pha dung dịch tiêm truyền

      24 tháng

      NSX

      Hộp 1 lọ

      VN-22346-19

      81

      Ronem

      Meropenem (dưới dạng hỗn hợp Meropenem trihydrat và natri carbonat) 500 mg

      Bột pha dung dịch tiêm truyền

      24 tháng

      NSX

      Hộp 1 lọ

      VN-22347-19

      - Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Đức Anh (Đ/c: 197/4 Nguyễn Lâm, Phường 6, Quận 10, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

      - Nhà sản xuất: Venus Remedies Limited (Đ/c: Hill Top Industrial Estate, Jharmajari EPIP, Phase-I (ext), Bhatoli Kalan, Baddi, Dist. Solan (HP) - India)

      => Như vậy, từ ngày 23/10/2019 thì thuốc Ronem đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam cho công ty TNHH Dược phẩm Đức Anh.

      Trên đây là nội dung hỗ trợ.

      Trân trọng!


    Nguồn:

    THƯ KÝ LUẬT
    Nội dung tư vấn trên đây chỉ mang tính tham khảo, Quý độc giả cần xem Căn cứ pháp lý của tình huống này để có thông tin chính xác hơn.
    Ý kiến bạn đọc
    CĂN CỨ PHÁP LÝ CỦA TÌNH HUỐNG NÀY
    THÔNG TIN NGƯỜI TRẢ LỜI
    Hãy để GOOGLE hỗ trợ bạn