Thuốc Temorel 20mg được cấp phép lưu hành tại Việt Nam bao lâu?

Ngày hỏi:09/11/2019

Ban biên tập cho tôi hỏi: Thuốc Temorel 20mg đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam chưa? Nếu đã được cấp phép thì thời hạn hiệu lực là bao lâu? Cảm ơn!

    Nội dung này được Ban biên tập Thư Ký Luật tư vấn như sau:

    • Căn cứ Mục 1 Phụ lục II Quyết định 651/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:

      TT

      Tên thuốc

      Hoạt chất chính - Hàm lượng

      Dạng bào chế

      Tuổi thọ

      Tiêu chuẩn

      Quy cách đóng gói

      Số đăng ký

      1

      Temorel 20mg

      Temozolomid 20 mg

      Viên nang cứng

      24 tháng

      NSX

      Hộp 1 chai thủy tinh x 5 viên

      VN3-212-19

      - Công ty đăng ký: APC Pharmaceuticals & Chemical Limited (Đ/c: Flat/RM 2203, 22/F, Bank of East Asia Harbour View Centre, 56 Gloucester Road, Wan Chat - Hong Kong)

      - Nhà sản xuất: Reliance Life Sciences Pvt. Ltd (Đ/c: Dhirubhai Ambani Life Sciences Centre (DALC), Plant 3,5,6 Plot No. R-282, Thane Belapur Road, Rabale, Thane 40071 Maharashtra State - India)

      => Như vậy, từ ngày 23/10/2019 thì thuốc Temorel 20mg đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam, và thời hạn được phép lưu hành là 03 năm.

      Trên đây là nội dung hỗ trợ.

      Trân trọng!


    Nguồn:

    THƯ KÝ LUẬT
    Nội dung tư vấn trên đây chỉ mang tính tham khảo, Quý độc giả cần xem Căn cứ pháp lý của tình huống này để có thông tin chính xác hơn.
    Ý kiến bạn đọc
    CĂN CỨ PHÁP LÝ CỦA TÌNH HUỐNG NÀY
    THÔNG TIN NGƯỜI TRẢ LỜI
    Hãy để GOOGLE hỗ trợ bạn