Việc đặt tên thuốc phải tuân thủ những nguyên tắc nào?

Ngày hỏi:25/09/2017

Việc đặt tên thuốc phải tuân thủ những nguyên tắc nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi tên là Bảo Phương, tôi là dược sĩ và đang làm việc tại cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền Bảo Phương. Vì tính chất công việc, tôi có thắc mắc muốn nhờ Ban biên tập tư vấn giúp tôi, cụ thể việc đặt tên thuốc có phải tuân thủ những nguyên tắc nào không? Và văn bản nào quy định về những nguyên tắc này? Tôi mong sớm được Ban biên tập giải đáp. Xin chân thành cảm ơn! (0165***)

Nội dung này được Ban biên tập Thư Ký Luật tư vấn như sau:

  • Việc đặt tên thuốc được quy định tại Điều 10 Thông tư 44/2014/TT-BYT quy định việc đăng ký thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành như sau:

    1. Bộ Y tế khuyến khích các cơ sở đăng ký sử dụng tên thuốc theo tên chung quốc tế (INN).

    2. Trường hợp không đặt tên thuốc theo tên INN, cơ sở đăng ký thuốc có thể đặt tên thương mại cho thuốc. Tên thương mại của thuốc phải bảo đảm nguyên tắc sau đây:

    a) Không ghi quá tác dụng điều trị của thuốc;

    b) Không ghi sai tác dụng điều trị và tác dụng dược lý của thuốc;

    c) Không vi phạm thuần phong, mỹ tục, truyền thống của Việt Nam;

    d) Không gây xung đột với các đối tượng sở hữu trí tuệ của cá nhân, tổ chức khác đang được bảo hộ;

    đ) Không trùng hoặc tương tự với tên thuốc đã được cấp số đăng ký của cơ sở khác.

    e) Không được đặt tên thuốc giống nhau nếu thuốc có thành phần hoạt chất khác nhau.

    g) Không được đặt tên thuốc khác nhau trong trường hợp thuốc có cùng công thức bào chế, cùng quy trình sản xuất của cùng một nhà sản xuất.

    Trên đây là nội dung quy định về việc đặt tên thuốc. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Thông tư 44/2014/TT-BYT.

    Trân trọng!


Nguồn:

THƯ KÝ LUẬT
Nội dung tư vấn trên đây chỉ mang tính tham khảo, Quý độc giả cần xem Căn cứ pháp lý của tình huống này để có thông tin chính xác hơn.
Ý kiến bạn đọc
ĐANG PHÂN TÍCH CĂN CỨ PHÁP LÝ
  • đang phân tích....
THÔNG TIN NGƯỜI TRẢ LỜI
Hãy để GOOGLE hỗ trợ bạn