Yêu cầu về thiết bị lạnh bảo quản đơn vị máu và chế phẩm máu

Ngày hỏi:14/12/2018

Chào Ban biên tập, tôi là Hoàng Lâm, hiện tôi đang làm việc tại một công ty chuyên cung cấp các thiết bị y tế. Có thắc mắc sau tôi chưa nắm rõ mong sớm nhận phản hồi từ Ban biên tập. Cụ thể: Thiết bị lạnh bảo quản đơn vị máu và chế phẩm máu phải đảm bảo những yêu  cầu nào?

    Nội dung này được Ban biên tập Thư Ký Luật tư vấn như sau:

    • Thiết bị lạnh bảo quản đơn vị máu và chế phẩm máu phải đảm bảo những yêu cầu quy định tại Khoản 1 Điều 19 Thông tư 26/2013/TT- BYT hướng dẫn hoạt động truyền máu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, cụ thể như sau:

      - Phòng đặt thiết bị lạnh bảo quản máu phải được bảo đảm có điện áp ổn định và thông khí tốt;

      - Thiết bị lạnh có đủ khoảng trống trong khoang bảo quản để bảo đảm lưu thông dòng khí, dễ kiểm tra và quan sát;

      - Nhiệt độ đồng đều ở mọi vị trí bên trong khoang bảo quản;

      - Thiết bị lạnh phải có hệ thống theo dõi nhiệt độ đáp ứng các yêu cầu sau:

      + Có khả năng giám sát nhiệt độ đồng thời bằng hai phương pháp độc lập, liên tục và lưu lại được thông số theo thời gian thực tế bằng hệ thống ghi nhiệt độ tự động hoặc ghi thủ công ít nhất 4 giờ một lần;

      + Hệ thống giám sát nhiệt độ của thiết bị lạnh phải hoạt động được trong trường hợp mất điện nguồn;

      + Có hệ thống cảnh báo nhiệt độ bất thường bằng âm thanh, ánh sáng.

      - Thiết bị lạnh bảo quản đơn vị máu, chế phẩm máu không được dùng để bảo quản các thuốc thử, sinh phẩm xét nghiệm, thực phẩm;

      - Có chỗ bảo quản riêng, có nhãn phân biệt cho từng loại máu, chế phẩm máu, như sau:

      + Loại đã xét nghiệm an toàn sẵn sàng cấp phát;

      + Loại chưa xét nghiệm;

      + Loại đã xét nghiệm và có kết quả bất thường.

      Ban biên tập phản hồi thông tin đến bạn.


    Nguồn:

    THƯ KÝ LUẬT
    Nội dung tư vấn trên đây chỉ mang tính tham khảo, Quý độc giả cần xem Căn cứ pháp lý của tình huống này để có thông tin chính xác hơn.
    Ý kiến bạn đọc
    CĂN CỨ PHÁP LÝ CỦA TÌNH HUỐNG NÀY
    THÔNG TIN NGƯỜI TRẢ LỜI
    Hãy để GOOGLE hỗ trợ bạn